Деятельность по подтверждению соответствия продукции

ВВЕДЕНИЕ В СЕРТИФИКАЦИЮ

После изучения главы 5 студент должен: знать

  • • основные понятия и функции системы сертификации в России;
  • • Положение о системе сертификации ГОСТ Р; уметь
  • • использовать на практике цели, принципы и различные формы сертификации;
  • • формировать этапы проведения и оценки результатов сертификации; владеть
  • • методологией выбора участников и проведения работ по сертификации продукции и услуг.

Основные понятия и функции системы сертификации в России

Слово «сертификация» в переводе с латинского («sertifico») означает «подтверждаю», «удостоверяю». Его можно толковать также исходя из сочетания латинских слов «certum» — «верно» и «facere» — «сделано».

Термин «сертификация» впервые сформулирован специальным комитетом ИСО (международная организация по стандартизации) по вопросам сертификации (СЕРТИКО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/ МЭК 2) 1982 г. «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий».

Хотя становление сертификации в современном понимании произошло в 20—30 гг. XX столетия, в метрологии сертификация известна давно. Более 100 лет термин «сертификат» использовался в международной метрологической практике. Так, сопроводительный документ к полученному Россией в 1879 г. прототипу килограмма имел название «сертификат Международного бюро мер и весов для прототипа килограмма № 12, переданного Министерству финансов Российской Империи».

Согласно ИСО/МЭК 2 сертификация — это процедура подтверждения соответствия результата производственной деятельности, товара, услуги нормативным требованиям, посредством которой третья сторона документально удостоверяет, что продукция, работа (процесс) или услуга соответствует заданным требованиям.

Документ, подтверждающий соответствие сертифицированной продукции установленным требованиям, называется сертификатом соответствия.

Под «третьей стороной» в процедуре сертификации подразумевается независимая, компетентная организация, осуществляющая оценку качества продукции. Первой стороной принято считать изготовителя, продавца продукции, второй — покупателя, потребителя.

Третья сторона (например, испытательная лаборатория) для подтверждения компетентности и объективности проходит процедуру аккредитации, т.е. официального признания ее возможностей осуществлять соответствующий вид контроля или испытаний.

Сертификация базируется на стандартах, и в ее основе лежат испытания по нормам сертификации.

Предшественницей современной российской сертификации была сертификация в СССР отечественной экспортируемой продукции.

В 1986 г. Госстандарт СССР ввел в действие РД 50-598—86 «Временный порядок сертификации продукции машиностроения» и присоединился к ряду международных систем сертификации. Позднее были разработаны национальные правила проведения работ по сертификации продукции, аттестации производств и другие нормативные документы. Первоначально в СССР сертификация проводилась в зарубежных центрах, и ее обязанность фактически устанавливалась законодательством тех стран, куда товары поставлялись. Сертификаты соответствия давались Госстандартом СССР.

В СССР действовали и другие формы оценки соответствия продукции: аттестация по категориям качества (первая и высшая, по которой продукции присваивался Знак качества); государственные испытания, которым подвергалось около 30% продукции, аттестованной по категориям качества, и др.

В Российской Федерации после распада СССР аттестация по категориям качества, госиспытания продукции и госприемка были официально отменены.

Наследие в области сертификации, оставленное СССР, было использовано для развития и совершенствования этой деятельности в Российской Федерации и других странах СНГ. В 1992 г. в соответствии с Законом о защите прав потребителей начались работы по сертификации под руководством национального органа по сертификации — Госстандарта России.

Основополагающим документом в области сертификации стал Закон РФ от 10 июня 1993 г. № 5151-1 «О сертификации продукции и услуг». В дополнение к нему принят Федеральный закон от 31 июля 1998 г. № 154-ФЗ «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг”». Этот Закон устанавливает правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов (например, систем качества предприятий) в Российской Федерации, а также права, обязанности и ответственность участников сертификации.

В стране начали создаваться различные системы сертификации (несколько десятков), среди которых наиболее значимой для России стала национальная Система сертификации ГОСТ Р, разработаная Госстандартом России.

Система сертификации (организационная система сертификации) — второе но важности после сертификации понятие процедуры подтверждения соответствия. Термин «система сертификации» согласно Руководству ИСО/МЭК 2 определяется как «система, имеющая свои собственные правила, процедуры и руководства для проведения сертификации соответствия». Основным в этом определении является то, что сертификация в рамках системы должна проводиться по единым правилам и в определенном составе участников процесса сертификации.

Системы сертификации могут создаваться на трех уровнях: национальном, региональном и международном.

В России сформирована Система сертификации средств измерений. Структура Системы включает: центральный орган — управление метрологии Ростехрегулирования, Координационный совет, Апелляционный комитет, Научно-методический центр, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры) средств измерений.

Основная цель Системы — обеспечение единства измерений. Основная задача — проверка и подтверждение соответствия средств измерения установленным документально метрологическим нормам и требованиям.

Система носит добровольный характер, открыта для вступления и участия в ней юридических лиц — изготовителей, органов по сертификации, испытательных лабораторий и всех других заинтересованных предприятий, организаций и отдельных лиц.

Сертификацию осуществляют аккредитованные органы по сертификации средств измерений с учетом результатов испытаний аккредитованных лабораторий при наличии лицензированного соглашения с органом сертификации, который несет ответственность за объективность и достоверность результатов.

Аккредитацию органов по сертификации осуществляет центральный орган Системы — Управление метрологии Ростехрегулирования. Сертификат соответствия выдает также центральный орган или иной орган по сертификации средств измерений на основе лицензии.

С введением в действие с 1 июля 2003 г. Закона о техническом регулировании Закон о сертификации продукции и услуг был упразднен и все нормативы по сертификации вошли в Закон о техническом регулировании, однако в 2016 г. Закон № 5151-1 был актуализирован.

Структура законодательной и нормативной базы сертификации приведена на рис. 5.1.

Сегодня, в целях гармонизации отечественной сертификации с аналогичными процедурами в развитых странах Запада (ЕС), стоит задача перехода от обязательной сертификации к обязательному подтверждению соответствия как более общему и более гибкому, чем сертификация, способу оценки качества и безопасности продукции и услуг. Подтверждение соответствия в отличие от сертификации, проводящейся исключительно третьей стороной, может осуществляться поставщиком, т.е. первой стороной.

Главным доказательством подтверждения соответствия является декларация о соответствии — документ, в котором изготовитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая им продукция соответствует установленным требованиям.

Рис. 5.1. Структура законодательной и нормативной базы сертификации

Система сертификации определяется как система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия. В Правилах по проведению сертификации в Российской Федерации, утвержденных Госстандартом России в 1994 г., дано определение: «Система сертификации — совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе». Таким образом, проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации, которая должна быть признана всеми ее участниками и зарегистрировала в установленном порядке. В Российской Федерации регистрацию системы сертификации осуществляет Росгехрегулирование, являющееся национальным органом но сертификации. В его задачу входит проверка соответствия правил самостоятельных систем сертификации российскому законодательству и нормативным документам и ведение реестра зарегистрированных систем.

К участникам сертификации относятся государственные органы, организации, являющиеся создателями системы сертификации, а также испытательные лаборатории (центры), центральный орган системы сертификации, изготовители продукции (исполнители услуг), научно-методические центры и др.

Среди систем обязательной сертификации первой по времени ее создания и самой крупной является Система сертификации ГОСТ Р, разработанная Ростехре гул ированием.

Система сертификации ГОСТ Р выдает ежегодно около 500 тыс. сертификатов на продукцию и услуги.

Основной функцией сертификации является защита человека, его имущества и природной среды от отрицательных последствий современного научно-технического развития, от недобросовестных производителей и продавцов, создание условий для честной конкурентной борьбы.

Законодательством в целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) предусматривается обязательная сертификация:

  • • товаров (работ, услуг), на которые в законодательных актах (технических регламентах), государственных стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей, охраны окружающей среды, а также на предотвращение причинения вреда имуществу потребителей;
  • • средств, обеспечивающих безопасность жизни и здоровья потребителей.

Важной функцией сертификации является защита национального рынка от зарубежных недобросовестных конкурентов. Вместе с гем сертификация оказывает значительное влияние на расширение международного экономического сотрудничества. Сложившиеся в течение десятилетий различия в национальных стандартах и процедурах проведения сертификации превратились в гак называемые технические барьеры для международной торговли, снятие которых является одним из обязательных условий приема России в ВТО.

Эффект от проведения сертификации продукции и услуг носит социально-экономический характер. В социальной сфере сертификация обеспечивает защиту здоровья и жизни населения, является важным элементом системы охраны окружающей среды.

Экономическим результатом сертификации, регулирования безопасности и качества товаров и услуг является более полное удовлетворение потребностей рядового покупателя, снижение издержек потребления или затрат на продукцию, увеличение сбыта и, как следствие, увеличение прибыли производителя и экономия расходов покупателя.

На уровне общества в целом осуществление сертификации проявляет себя в виде роста поступлений в государственный бюджет за счет увеличения налоговой базы и поступлений таможенных сборов, а также уменьшения расходов госбюджета в связи с сокращением средств, выделяемых на здравоохранение, выплату пособий по нетрудоспособности, затрат на содержание медицинских учреждений и др.

Поскольку услуги органов по сертификации и испытаниям продукции оплачиваются в основном заявителем, то рост поступлений в госбюджет в определенной мере идет на содержание и развитие самой сертификации, а также стандартизации и метрологии, призванных решать общую задачу — обеспечение качества продукции и услуг.

Для улучшения качества производства и повышения прибылей проводится сертификация производства. Обычно этой процедурой занимаются экспертные организации. Помимо оценки качества товаров, эксперт может сертифицировать и условия производства. Итак, данная процедура может быть проведена самостоятельно, либо стать составляющей частью при экспертизе качества товаров.

Сертификация производства проводится с точки зрения обеспечения соответствия объемов выпускаемой продукции заявленным стандартам. Следует отметить, что перед проведением данной процедуры заявитель подает те стандарты, которых придерживается при работе. При соответствии представленных стандартов к существующим и Госстандартам, производству присваивают сертификат соответствия.

Порядок сертификации производства

Итак, что проверяется в ходе работ? В первую очередь эксперты обращают внимание на готовую продукцию. Оцениваются ее качества, дефекты и размеры потребления. Затем проверке подвергается технологическая система. В этом случае оценивается упаковка и хранение продукции. Не менее важны и качества транспортировки. Третьим аспектом проверки являются техническое обслуживание и ремонт оборудования. То есть, как обслуживается оборудование, как часто проводится профилактика, проверяются все возможные приборы, которые задействованы в производстве. И в последнюю очередь проверяется система технического контроля. То есть, какие испытания проходит продукция перед массовым потреблением, насколько эти испытания эффективны и многое другое. Сертификация условий производства считается эффективной мерой, поскольку все процессы производства подготавливаются к тщательной проверке. После этого выработанная система сохраняется, а повторный ежегодный надзор позволяет контролировать и держать весь процесс на должном уровне. Все эти меры не могут не сказаться и на качестве продукции и, следовательно, оценка соответствия готовой продукции проходит уже намного проще.

Этапы оформления сертификатов на производство

Чтобы провести данную процедуру, необходимо проделать ряд действий. Первоначально подготавливается заявка на проведение работ.
Следует отметить, что заявка должна содержать выходные материалы и иметь обоснованные причины на проведение оценки производства. Затем экспертная организация проводит предварительную экспертизу, в ходе которой выясняется, насколько представленная в заявке информация соответствует действительности. После знакомства с продукцией, технологическим процессом, производством в целом, эксперты приступают к разработке методики проведения контроля. На следующем этапе непосредственно происходит проверка производства по разработанной методике. Если производство соответствует заявленным и государственным стандартам, то ему присваивают сертификат соответствия сроком на три года. Ежегодно проводится повторный надзор, целью которого является проверка соответствия качества производства присвоенному сертификату соответствия.

В условиях конкуренции завоевать соответствующий рыночный сегмент можно, только представив потенциальным потребителям достоверную информацию о качестве товара. Исходя из необходимости обеспечения потребителя объективной и достаточной информацией о качестве, стал распространяться такой вид контроля, как сертификация. Сертификация — это деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям. Она осуществляется третьей, независимой организацией. Почти во всех странах Западной Европы, США и Японии обязательная сертификация получила значительное распространение и связана, как правило, с безопасностью, охраной здоровья и окружающей среды. Во многих странах сертификация основывается на законах о безопасности, сертификации продукции, потенциально опасной для людей и окружающей среды.

Сертификация базируется на следующих основных принципах:

обеспечение общественных и государственных интересов при оценке безопасности продукции и достоверности информации о ее качестве;

добровольность либо обязательность;

объективность, т. е. независимость от изготовителя и потребителя;

достоверность, т. е. использование профессиональной испытательной базы;

исключение дискриминации в сертификации продукции отечественных и зарубежных изготовителей;

предоставление изготовителю права выбора органа по сертификации и испытательной лаборатории;

установление ответственности участников сертификации;

правовое и техническое обеспечение, а также многофункциональность использования результатов сертификации (сертификатов и знаков соответствия) изготовителем, торговлей, потребителями, органами надзора, таможней, страховыми организациями, биржами, аукционами, арбитражем, судом;

открытость информации о положительных результатах сертификации или о прекращении действия сертификата;

10) разнообразие форм и методов проведения сертификации продукции с учетом ее специфики, характера производства и потребления. Организация сертификации включает две стадии:

обеспечение и реализация условий для создания и производства продукции, подлежащей сертификации;

организация и проведение сертификации продукции как подтверждение ее соответствия требованиям нормативно-технической документации.

Сертификация включает экономические и организационно-технические аспекты. Наряду с сертификацией производств и продукции Международной организацией по стандартизации (ИСО) проводится сертификация или аккредитация испытательных центров, которые могут проводить сертификацию продукции. Этим центрам ИСО выдает лицензию на сертификацию.

Правовые основы обязательной и добровольной сертификации продукции, услуг и иных объектов в России регламентируются Федеральным Законом Российской Федерации от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», отвечающим международным нормам в этой области. Организация и контроль работ по сертификации осуществляется Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии. Методическое руководство этой работой осуществляет ВНИИ сертификации.

Согласно этому закону сертификат соответствия (далее — сертификат) — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям. Знак соответствия — зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам, принятым в данной системе сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции определенным требованиям.

Система сертификации однородной продукции относится к определенной продукции, процессам или услугам, для которых применяются одни и те же конкретные стандарты и одна и та же процедура.1 Система сертификации однородной продукции распространяется на различные виды изделий (например, холодильники, радиоприемники, автомобили, компьютеры), если все они сертифицируются по одним и тем же правилам на соответствие одному и тому же требованию (например, электромагнитной совместимости).

Орган по сертификации — это орган, который проводит сертификацию и несет ответственность за ее результаты. Но он обязательно должен пройти аккредитацию, т. е. получить официальные полномочия на осуществление деятельности по сертификации/

Заявители — предприятия, организации, граждане, обратившиеся с заявкой на проведение сертификации конкретного типа (марки) продукции.

Сертификационные центры — это органы, проводящие сертификацию продукции очень узкой номенклатуры.

Испытательные лаборатории — это производственные подразделения, непосредственно осуществляющие испытания, проверку и сопоставление их результатов.

Чрезвычайно важную роль во всех системах сертификации играют эксперты-аудиторы, которые проходят специальную подготовку и затем аттестовываются на право проведения определенных видов работ в области сертификации.

При организации систем сертификации необходимо уделять серьезное внимание четкому разделению ответственности между ее участниками. Например, изготовитель (поставщик, исполнитель) несет ответственность за соответствие продукции требованиям нормативных документов, которые контролируются при сертификации. В свою очередь, продавец отвечает за наличие сертификата и соответствие реализуемой продукции именно этому сертификату, а орган по сертификации — за правильность выдачи сертификата соответствия и подтверждения его действия.

Инспекционный контроль за деятельностью аккредитованных органов (лабораторий), экспертов-аудиторов в системе сертификации осуществляется органом по сертификации. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, состоянием ее производства осуществляет орган, проводящий сертификацию этой продукции. Как правило, это делается с привлечением соответствующих территориальных органов. В ряде случаев приглашаются представители обществ потребителей.

Законом Российской Федерации от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании» Федеральному агентству по техническому регулированию и метрологии поручено устанавливать общие правила и рекомендации по проведению сертификации на территории Российской Федерации, осуществлять государственную регистрацию систем сертификации и знаков соответствия. Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии с участием министерств, ведомств, организаций и предприятий, общественных объединений разработаны, утверждены и зарегистрированы в Министерстве юстиции России «Правила проведения работ по сертификации в Российской Федерации» и «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации». Разработан и утвержден комплекс документов, устанавливающих требования к органам по сертификации и испытательным лабораториям.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *